Curso Online “Gestión de Riesgos”

Duración: 12 horas
Horario: 9:00 a 16:00 hrs (Hora CDMX)
Plataforma: Zoom
Fecha: 18 y 19 abril 2024

Objetivo:

Durante este curso los participantes:

• Conocerán los principios y herramientas de gestión de riesgos de calidad acorde la NOM-059-2015 y referencias internacionales, que faciliten la toma de decisiones, basadas en el riesgo enfocado a la Buena Práctica de Distribución y Almacenamiento.
• Conocer ¿qué es? y ¿en qué consiste? el sistema de gestión de riesgo, así como sus alcances y beneficios basado la visión y continuidad del negocio.
• Utilizará las principales herramientas para determinar, implementar, evaluar y/o auditar un sistema de gestión de riesgo de manera efectiva aplicable en cualquier etapa del ciclo de vida o de fabricación de un fármaco, medicamento y otros insumos para la salud, en la cadena de suministro.

Dirigido a:

Usuarios dentro de la Industria (Almacenes, Fabricación, Transportistas y Distribuidores que requieran la implementación de Gestión de Riesgos como un proceso normativo y de mejora continua.

Está dirigido a Gerentes, Jefes, Supervisores y profesionistas involucrados en el manejo de riesgos dentro de la institución con el fin de obtener datos para mejorar y mantener la sostenibilidad del negocio.

TEMARIO

1. Introducción
   1. Marco Regulatorio
   2. Definiciones/ Requisitos NOM-059
   3. Roles y responsabilidades
2. Principios de la Gestión de Riesgo
   1. Valoración del riesgo (Risk Assessment)
   2. Control del riesgo (Risk Control)
   3. Comunicación del riesgo (Risk Comunication)
   4. Seguimiento del riesgo (Risk Review)
3. Proceso de Gestión de Riesgos
   1. Partes interesadas
   2. Contexto de la organización
   3. Definición de procesos
   4. Herramientas para Diagramar procesos
4. Herramientas para la Gestión de Riesgos.
   1. Análisis de Efectos y Modo de Falla (AMEF)
   2. Análisis Preliminar de Riesgos (APR)
   3. Listas de Verificación
   4. PMBOK (Project Management Body Of Knowledge)/ Gestión del Conocimiento
   5. ¿Y sí sucede?

1. Puntos Críticos de Control.
   1. Diseño del sistema.
   2. Atributos Críticos de Calidad
   3. Atributos de Críticos de Proceso
   4. Herramientas estadísticas de apoyo

1.  Buenas Prácticas de Almacenamiento / Implementación del Análisis de Riesgo en:
   1. Sistema de Gestión de calidad
   2. Importación, Almacenamiento, Depósito y Distribución

1. Áreas y Equipos
2. Calificación y Validación
3. Consideraciones para las Agencias Regulatorias

1. 1. Aplicación para las estrategias de inspección
   2. Inspección del sistema de gestión de riesgo en los sitios de almacenamiento

1. Conclusiones
2. Referencias