Capacitación de Personal Especializada

Brindamos las mejores soluciones en temas de capacitación y adiestramiento con validez oficial ante la STPS. Nuestra metodología vivencial nos permite garantizar que los participantes puedan adquirir y reforzar los conocimientos y habilidades necesarias para su desarrollo profesional y personal.

Industria Farmacéutica

  • ¿Cómo Prepararse y Recibir una Auditoría?
  • Armado de Dossier para el Registro Sanitario de Medicamentos
  • Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución y Cadena Fría
  • Buenas Prácticas de Laboratorio
  • Introducción a la Calificación y Validación
  • Cadena Fría (Material de Empaque y Embalaje)
  • Califiación de Áreas, Equipos y Validación de Procesos
  • Capacitación y Calificación del Personal
  • Desviaciones, OOS y Sistema CAPA
  • Estudios de Estabilidad acorde a la NOM-073-2015 y Referencias Internacionales
  • Formación de Auditores
  • Formación de Responsable Sanitario
  • Gestión de Riesgos
  • Indicadores Clave de Desempeño (KPI’s)
  • Integridad de Datos y las Buenas Prácticas de Documentación
  • Plan Maestro de Validación
  • Buenas Prácticas de Acondicionamiento y empaque. Diseño de materiales de empaque.
  • Mantenimiento del estado validado y verificación continua del proceso
  • NOM-059-SSA1-2015 Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos
  • Perfiles de Disolución y Disolución Como Prueba de Intercambiabilidad
  • Manejo y Clasificación de Residuos Peligrosos y Biológico Infecciosos
  • Resultados Fuera de Especificaciones (OOS) y de Tendencia (OOT)
  • Revisión Anual de Producto (RAP)
  • Sistema de Control de Cambios y Modificaciones a las Condiciones de Registro
  • Estadística para el laboratorio analítico
  • Control Estadístico de Procesos
  • Validación y Transferencia de Métodos Analíticos
  • Validación de Procesos de Producción y Acondicionamiento.

Habilidades Soft

  • Gestión de Proyectos
  • Gestión del Tiempo y Manejo de Prioridades
  • Habilidades de Supervisión
  • Gestión del Desarrollo Galénico: Futuro o no futuro de la organización.
  • Influencia del Factor Humano dentro de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
  • Sistema para el desarrollo de capacidades y competencia del factor humano y de la mejora continua, alineado a NOM-059-SSA1-2015.
  • Liderazgo y su impacto sobre el Sistema de Gestión de Calidad
  • Indicadores Clave de Desempeño
  • Lean Six Sigma
  • Lean Sigma y Gestión de la  Mejora Continua.

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