Curso Online “Validación de Cadena Frio y
Material de Envase y Empaque”

Duración: 12 horas
Horario: 8:00 a 14:00 hrs (Hora CDMX)
Plataforma: Zoom
Fecha: 27 y 28 de junio 2024

Objetivo:

• Conocer los requisitos para el uso y manejo de Materiales de Envase y Empaque como parte de la Cadena de frío para la Industria de acuerdo con Buenas Prácticas de Fabricación.
• Estructurar el proceso de Evaluación y Calificación del Material de Envase y Empaque, y dar a conocer los requisitos de la validación y control de las actividades críticas de la Cadena de frío.

Quién debe asistir:

Personal de Producción, Aseguramiento de Calidad, Validaciones, Mantenimiento, Asuntos Regulatorios y Ventas de la Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Farmo-química y Almacenes de Acondicionamiento, Deposito y Distribución de Insumos y productos.

Temario:

1. Concepto y Definición
2. Referencias
3. Documentación Legal y Técnica
   1. Especificaciones de Empaque
   2. Patrón de Carga (acomodo)

4. Sistema de Gestión de Calidad
   1. Auditoria
      1. Entrega de Evidencia para Cliente

1. Infraestructura
2. Estructura Organizacional
   1. Capacitación y Calificación de Personal
3. Suministro de Materiales
4. Calificación de Proveedores
5. Validación de Cadena de Frío
6. Gestión de Riesgos
   1. Cadena de Suministro
   2. Calidad (Control de Proceso, Muestreo, Análisis y Liberación de Lote)

6. Embarque y Transporte
7. Conclusiones