Validación de Procesos

Fecha

21-22 de septiembre 2021

Hora y Localización

9:00 - 18:00 hrs
ONLINE

Precio

$3,200 MXN + IVA

Ponente

QFB. Francisco Javier Montenegro

CURSO ONLINE “VALIDACIÓN DE PROCESOS

Ponente: QFB. Francisco Javier Montenegro
Duración: 16 horas
Horario: 9:00 a 18:00 hrs (Horario Ciudad de México)
Modalidad: ONLINE
Fecha: 21-22 de septiembre 2021

PERFIL

Coordinadores o Jefes de Departamento de Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Validaciones, Mantenimiento, Producción y todo el personal involucrado directamente o indirectamente en la validación de procesos.

OBJETIVOS

  • Capacitar al personal asistentes en el cumplimiento regulatorio de Validaciones
  • Encontrar oportunidades de mejora a quien labore o desee vincularse en la industria farmacéutica.
  • Fortalecer las competencias de los participantes en el conocimiento de las validaciones.
  • Describir claramente los aspectos que se constituyen en elementos esenciales para el éxito de una validación de proceso.
  • Promover en los participantes el desarrollo de sus habilidades para generar protocolos de validación sólidos, coherentes y confiables.
  • Desarrollar en los participantes la habilidad para ser replicadores del conocimiento en lo referente al capítulo Validaciones en Buenas Prácticas de Manufactura.

TEMARIO

1. MARCO REGULATORIO

2. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN

3. EL CICLO DE VIDA DE LOS PROCESOS

4. ETAPAS DE LA VALIDACIÓN DEL PROCESO

5. ANÁLISIS DE RIESGO EN LA VALIDACIÓN DEL PROCESO

6. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:

6.1 El Plan Maestro de Validación

6.2 Elaboración de Protocolos

6.3 Elaboración de Reportes

7. PRIORIDADES DE LA VALIDACIÓN DE PROCESOS.

8. MEDICIONES Y CALIBRACIÓN DE INSTRUMENTOS.

9. MAPEO DEL PROCESO.

10. TIPOS DE VALIDACIÓN DE PROCESO

11. DOCUMENTACIÓN DE LA VALIDACIÓN

12. MEJORAS DE PROCESO.

13. PROGRAMAS DE APOYO Y MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE CALIFICACIÓN:

13.1 Control de cambios

INVERSIÓN:

Precio general por persona: $3,200 MXN + IVA (Se pagará IVA solo en caso de requerir factura)
SE OTORGA UN 15% DE DESCUENTO POR PRONTO PAGO ANTES DEL 13 DE SEPTIEMBRE *no aplica en pago a crédito

*En caso de contar con un grupo de 4 inscritos en adelante, podrá llevarse a cabo como curso cerrado, mejorando el precio, así como un ajuste al temario acorde a las necesidades de su empresa. Las fechas de impartición del curso podrán ser determinadas por el cliente, dependiendo de la disponibilidad del ponente. 

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