Plan Maestro de Validación (PMV)
Fecha
06-07 febrero 2024
Hora y Localización
8:00 - 14:00 hrs
ONLINE
Inversión
$4,300 MXN + IVA
Pontente
QFI. Juan Carlos Moreno
Curso Online “Plan Maestro de Validación (PMV)»
Ponente: QFI. Juan Carlos Moreno >> VER CV
Duración: 12 horas
Horario: 8:00 a 14:00 hrs (Hora CDMX)
Plataforma: ZOOM
Fecha: 06-07 febrero 2024
OBJETIVOS
- Tendrá un panorama de los requisitos del Plan Maestro de Validación (PMV).
- Conocerá la información necesaria que debe contener el Plan Maestro de Validación de acuerdo a la
NOM-059. - Contará con un borrador del Plan Maestro de Validación desarrollado durante el curso para ser
complementado con la información necesaria de cada empresa.
TEMARIO
1. ¿Sabes las características que debe cumplir cualquier plan maestro?
1.1. Las directrices de un plan maestro y el comportamiento esperado de los involucrados
1.2. Qué propiedades debe tener un plan maestro: Ser cuantitativo, ser manifiesto y ser temporal
1.3. Etapas que debe seguir un plan maestro
1.4. Implementación de un plan maestro
2. Política de Validación
2.1. El compromiso de la empresa
Estructura organizacional para la ejecución del PMV
3.1. Áreas involucradas
3.2. Responsabilidades de las áreas involucradas en la ejecución del PMV
Comité de Validación
4.1. Formación o integrantes
4.2. Importancia
4.3. Revisión periódica
Listados requeridos
5.1. Instalaciones
5.2. Equipos
5.3. Sistemas
5.4. Métodos
5.5. Procesos a validar
5.6. Programa para determinación de trazas de productos incluidos en la validación de limpieza
Formatos para protocolos y reportes de validación
Capacitación y calificación del personal
7.1. Educación, capacitación y experiencia
Sistema de control de cambios
8.1. Gestión del cambio
8.2. Análisis de riesgos
8.3. Mejora continua
Referencias, regulación nacional e internacional
Métodos analíticos
10.1. Validación
10.2. Aplicabilidad
Sistemas computacionales
11.1. Categorías
11.2. Modelo en V de la validación
12. Sistemas críticos
12.1. Aire comprimido
12.2. Vapor puro
12.3. Agua para uso farmacéutico
12.4. HVAC
Equipo de producción, acondicionamiento, almacenamiento y distribución
Procedimiento o métodos de limpieza y/o sanitización (Generalidades)
14.1. Listado procedimientos de limpieza de superficies en contacto con el producto
14.2. Programa de uso de sanitizantes
14.3. Procesos de sanitización, esterilización y/o descontaminación
14.4. interacciones entre los diferentes sanitizantes
14.5. Detección de trazas de contaminantes, detergentes y/o sanitizantes.
Validación de procesos
15.1. De producción
15.2. Acondicionamiento
15.3. Distribución (diseño, calificación y verificación)
Mantenimiento del estado validado
16.1. Colección de información y datos
16.2. Revisión y análisis de información y datos
16.3. Estado del proceso
16.4. Definición de sistemas de control y alertas
Programas del PMV Formatos para el desarrollo del PMV.
INVERSIÓN:
- EMPRESA: $4,300 MXN + IVA (Se pagará IVA solo en caso de requerir factura)
SE OTORGA UN 15% DE DESCUENTO POR PRONTO PAGO ANTES DEL 30 DE ENERO *no aplica en pago a crédito - PROFESIONISTA INDEPENDIENTE: $3,800 MXN
¡3×2 en Inscripciones! Consulta aquí los términos y condiciones
PRECIO ESPECIAL USUARIOS FUERA DE MÉXICO: 180 USD (Pago a través de PayPal)
*En caso de contar con un grupo de 5 inscritos en adelante, podrá llevarse a cabo como curso cerrado, mejorando el precio, así como un ajuste al temario acorde a las necesidades de su empresa. Las fechas de impartición del curso podrán ser determinadas por el cliente, dependiendo de la disponibilidad del ponente.
FORMA DE PAGO:
- BANCO: BBVA
TITULAR: CAPACITACIÓN Y VALORACIÓN DEL TALENTO HUMANO S.C.
CUENTA BANCARIA: 0115704197
CUENTA CLABE: 012180001157041971 - PAYPAL
- PAGO EN OXXO
INCLUYE:
- Manual Digital
- Diploma de participación digital
- Constancia DC-3 digital *con valor curricular ante la STPS
Una vez realizado el pago, deberá enviarse el comprobante u orden de compra a contacto@cav-tah.com.mx, en cuanto lo recibamos, le enviaremos un correo confirmación junto con las instrucciones para acceder al curso.
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