Perfiles de Disolución como Prueba de Intercambiabilidad

Fechas

17-18 agosto 2022

Hora

9:00 - 16:00 hrs
ONLINE

Precio

$3,500 MXN + IVA

Ponente

QFB. Rosa María Rosete

CURSO ONLINE “Perfiles de Disolución como Prueba de Intercambiabilidad”

Ponente: QFB. Rosa María Rosete >> VER CV
Duración: 12 horas
Horario: 9:00 a 16:00 hrs (Hora CDMX)
Modalidad: ONLINE
Fecha: 17 y 18 de agosto 2022

Objetivo:

Durante este curso los participantes:

  • Comprenderán los requerimientos regulatorios nacionales e internacionales para desarrollar métodos de disolución y establecer especificaciones para medicamentos no farmacopeicos.
  • Conocerán los requisitos y aplicación de perfiles de disolución como Prueba de Intercambiabilidad para medicamentos genéricos o durante el ciclo de vida del producto en las Modificaciones a las Condiciones de Registro.
  • Podrán utilizar el factor de similitud como herramienta durante la modificación a las condiciones de registro para demostrar similitud del medicamento cuando tiene cambios, dentro de límites definidos, en la composición, sitio de manufactura, escala proceso y/o equipo de manufactura, etc.

Dirigido a:

  • Personal de la Industria Farmacéutica y de la Autoridad Sanitaria involucrado en el desarrollo, implementación y verificación de los perfiles de disolución.
  • Personal de control de calidad, aseguramiento de la calidad, validaciones, asuntos regulatorios y personal de las áreas de investigación y desarrollo. Así mismo para inspectores de Autoridades Sanitarias y Terceros Autorizados

Temario:

  1. Introducción
  2. Definiciones
  3. Importancia y utilidad de la prueba de disolución
  4. Marco regulatorio
  5. Prueba de disolución
  6. Equipos de disolución
  7. Medios de disolución
  8. Variables que influyen en el perfil de disolución
  9. Medio de disolución
  10. Volumen
  11. Desgasificación
  12. Agitación
  13. Enzimas
  14. Muestreo
  15. Tiempos de muestreo
  16. Filtros
  17. Factores críticos asociados a:
  18. Fármaco
  19. Forma farmacéutica
  20. Almacenaje y empaque
  21. Perfil de disolución como prueba de bioequivalencia
  22. Sistema de clasificación biofarmacéutica (BCS)
  23. Comparación de los perfiles de disolución
  24. Factor de Similitud
  25. Conclusiones

INVERSIÓN:

Precio general por persona: $3,500 MXN + IVA (Se pagará IVA solo en caso de requerir factura)
SE OTORGA UN 15% DE DESCUENTO POR PRONTO PAGO ANTES DEL 10 DE AGOSTO *no aplica en pago a crédito

PRECIO ESPECIAL USUARIOS FUERA DE MÉXICO: 175 USD (Pago a través de PayPal)

*En caso de contar con un grupo de 5 inscritos en adelante, podrá llevarse a cabo como curso cerrado, mejorando el precio, así como un ajuste al temario acorde a las necesidades de su empresa. Las fechas de impartición del curso podrán ser determinadas por el cliente, dependiendo de la disponibilidad del ponente. 

FORMA DE PAGO:

  • BANCO: BBVA
    TITULAR: CAPACITACIÓN Y VALORACIÓN DEL TALENTO HUMANO S.C.
    CUENTA BANCARIA: 0115704197
    CUENTA CLABE: 012180001157041971
  • PAYPAL
  • PAGO EN OXXO


INCLUYE:

  • Manual Digital
  • Diploma de participación digital
  • Constancia DC-3 digital *con valor curricular ante la STPS

    Una vez realizado el pago, deberá enviarse el comprobante u orden de compra a contacto@cav-tah.com.mx, en cuanto lo recibamos, le enviaremos un correo confirmación junto con las instrucciones para acceder al curso

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