CURSO ONLINE “Perfiles de Disolución como Prueba de Intercambiabilidad”

Ponente: QFB. Rosa María Rosete >> VER CV
Duración: 12 horas
Horario: 9:00 a 16:00 hrs (Hora CDMX)
Modalidad: ONLINE
Fecha: 17 y 18 de agosto 2022

Objetivo:

Durante este curso los participantes:

• Comprenderán los requerimientos regulatorios nacionales e internacionales para desarrollar métodos de disolución y establecer especificaciones para medicamentos no farmacopeicos.
• Conocerán los requisitos y aplicación de perfiles de disolución como Prueba de Intercambiabilidad para medicamentos genéricos o durante el ciclo de vida del producto en las Modificaciones a las Condiciones de Registro.
• Podrán utilizar el factor de similitud como herramienta durante la modificación a las condiciones de registro para demostrar similitud del medicamento cuando tiene cambios, dentro de límites definidos, en la composición, sitio de manufactura, escala proceso y/o equipo de manufactura, etc.
  
  

Dirigido a:

• Personal de la Industria Farmacéutica y de la Autoridad Sanitaria involucrado en el desarrollo, implementación y verificación de los perfiles de disolución.
• Personal de control de calidad, aseguramiento de la calidad, validaciones, asuntos regulatorios y personal de las áreas de investigación y desarrollo. Así mismo para inspectores de Autoridades Sanitarias y Terceros Autorizados
  
  

Temario:

1. Introducción
2. Definiciones
3. Importancia y utilidad de la prueba de disolución
4. Marco regulatorio
5. Prueba de disolución
6. Equipos de disolución
7. Medios de disolución
8. Variables que influyen en el perfil de disolución
9. Medio de disolución
10. Volumen
11. Desgasificación
12. Agitación
13. Enzimas
14. Muestreo
15. Tiempos de muestreo
16. Filtros
17. Factores críticos asociados a:
18. Fármaco
19. Forma farmacéutica
20. Almacenaje y empaque
21. Perfil de disolución como prueba de bioequivalencia
22. Sistema de clasificación biofarmacéutica (BCS)
23. Comparación de los perfiles de disolución
24. Factor de Similitud
25. Conclusiones
    
    

INVERSIÓN:

Precio general por persona: $3,500 MXN + IVA (Se pagará IVA solo en caso de requerir factura)
SE OTORGA UN 15% DE DESCUENTO POR PRONTO PAGO ANTES DEL 10 DE AGOSTO *no aplica en pago a crédito

PRECIO ESPECIAL USUARIOS FUERA DE MÉXICO: 175 USD (Pago a través de PayPal)

*En caso de contar con un grupo de 5 inscritos en adelante, podrá llevarse a cabo como curso cerrado, mejorando el precio, así como un ajuste al temario acorde a las necesidades de su empresa. Las fechas de impartición del curso podrán ser determinadas por el cliente, dependiendo de la disponibilidad del ponente. 

FORMA DE PAGO:

• BANCO: BBVA
  TITULAR: CAPACITACIÓN Y VALORACIÓN DEL TALENTO HUMANO S.C.
  CUENTA BANCARIA: 0115704197
  CUENTA CLABE: 012180001157041971
• PAYPAL
• PAGO EN OXXO

INCLUYE:

• Manual Digital
• Diploma de participación digital
• Constancia DC-3 digital *con valor curricular ante la STPS
  
  

  Una vez realizado el pago, deberá enviarse el comprobante u orden de compra a contacto@cav-tah.com.mx, en cuanto lo recibamos, le enviaremos un correo confirmación junto con las instrucciones para acceder al curso

  SOLICITA MÁS INFORMES POR WHATSAPP