Estadística para Estudios de Estabilidad

Fecha

28 y 29 septiembre 2021

Hora y Localización

9:00 - 18:00
ONLINE

Precio

$3,200 MXN + IVA

Ponente

QFI. Juan Carlos Moreno

CURSO ONLINE “Estadística para Estudios de Estabilidad”

Ponente: QFI. Juan Carlos Moreno
Duración: 16 horas
Horario: 9:00 a 18:00 hrs (Horario Ciudad de México)
Modalidad: ONLINE
Fecha: 28-29 septiembre 2021

  • Introducción
    *Regulación nacional e internacional (NOM, FDA, ICH)
    *¿Por qué se requieren estudios de estabilidad?
  • Nuevos productos
  • Modificación a las condiciones de registro
  • Soporte a excursiones de temperatura y humedad
  • Control de cambios
  • Reprocesos y retrabajos
    *Clasificación de las zonas climáticas
    *Condiciones y periodos de prueba más comunes
  • Estadística
    *Clasificación de la estadística
    *Tipos de variables
    *Medidas de tendencia central
    *Medidas de dispersión
    *Plan de recolección de datos
  • Tipos de errores
    *Errores sistemáticos y aleatorios
    *Exactitud y precisión
  • Distribuciones de probabilidad de interés analítico
    *Normal
    *t de Student
    *Prueba para valores anómalos (Outliers)
    Pruebas de normalidad
    *Prueba de Kolmogórov–Smirnov
    *Prueba de Shapiro–Wilk
    *Prueba de Anderson–Darling
    *Transformaciones de Box-Cox
    *Intervalos de confianza
    *Certeza y amplitud del intervalo
    *Intervalo de confianza para variables continuas
  • Análisis de varianza
    *ANOVA
    *ANCOVA
  • Regresión y correlación
    *Modelo lineal general
    *Correlación
    *Interpretación de los coeficientes
    *Análisis de residuos
    *Prueba para valores fuera de tendencia (OOT)
  • Aplicación de las herramientas para los lineamientos de la ICH Q1D
  • “Bracketing and Matrixing Designs for Stability Testing of New Drug Substances and Products”
    *Aplicabilidad de los diseños reducidos
    *Bracketing (Diseño por categoría, o niveles extremos)
    *Matrixing (Factoriales fraccionales)
    *Evaluación de los datos
  • Aplicación de las herramientas para los lineamientos de la ICH Q1E
  • “Evaluation For Stability Data”
    *Análisis estadístico de los datos
    *Presentación de datos
    *Extrapolación
    *Árbol de decisión para la evaluación de los datos
    *Resultados atípicos, fuera de tendencia o fuera de especificaciones
    *Enfoques estadísticos para el análisis de los datos de estabilidad
    *Justificación de la fecha de caducidad propuesta

INVERSIÓN:

Precio general por persona: $3,200 MXN + IVA (Se pagará IVA solo en caso de requerir factura)
SE OTORGA UN 15% DE DESCUENTO POR PRONTO PAGO ANTES DEL 21 DE SEPTIEMBRE *no aplica en pago a crédito

*En caso de contar con un grupo de 4 inscritos en adelante, podrá llevarse a cabo como curso cerrado, mejorando el precio, así como un ajuste al temario acorde a las necesidades de su empresa. Las fechas de impartición del curso podrán ser determinadas por el cliente, dependiendo de la disponibilidad del ponente. 

FORMA DE PAGO:

  • BANCO: BBVA
    TITULAR: CAPACITACIÓN Y VALORACIÓN DEL TALENTO HUMANO S.C.
    CUENTA BANCARIA: 0115704197
    CUENTA CLABE: 012180001157041971
  • PAYPAL
  • PAGO EN OXXO

 INCLUYE:

  • Manual Digital
  • Diploma de participación digital
  • Constancia DC-3 digital

    Una vez realizado el pago, deberá enviarse el comprobante u orden de compra a contacto@cav-tah.com.mx, en cuanto lo recibamos, le enviaremos un correo confirmación junto con las instrucciones para acceder al curso

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