Desviaciones y CAPA's

Fecha

28 y 29 de octubre 2021

Hora y Localización

9:00 - 18:00 hrs
ONLINE

Precio

$3,200 MXN + IVA

Ponente

QFB. Rosa María Rosete

CURSO ONLINE «DESVIACIONES Y CAPA’S»

Ponente: QFB. Rosa María Rosete
Duración: 16 horas
Horario: 9:00 a 18:00 hrs (Horario Ciudad de México)
Modalidad: ONLINE
Fecha: 28 y 29 octubre 2021

Objetivo:

Durante este curso los participantes:

  • Conocerán los aspectos relevantes para la implementación y mejora del sistema de desviaciones y CAPA en un entorno de prevención y cumplimiento regulatorio con enfoque en riesgos
  • Entenderán los conceptos, significado y etapas de la investigación de desviaciones mediante la revisión de guías y normatividad que aplican en específico a la industria químico-farmacéutica para con ello identificar la causa raíz y establecer las acciones correctivas y preventivas necesarias para minimizar los eventos no deseados.
  • Conocerán las herramientas con base en riesgo para identificar, evaluar, monitorear y verificar la efectividad de las acciones preventivas y correctivas implementadas.

Dirigido a:

Personal de la Industria Farmacéutica y de la Autoridad Sanitaria involucrado en el sistema de gestión de desviaciones y sistema CAPA, tomadores de decisiones de la empresa y que desean mejorar los procesos existentes.

Químicos analistas y responsables de laboratorios de análisis de control de calidad y de otros departamentos (Garantía de Calidad, Gestión de Calidad, Investigación y Desarrollo, Validaciones, Producción…) implicados en la gestión de no conformidades y en el diseño e implantación de acciones correctivas, preventiva y/o mejora continua. Así mismo para inspectores de Autoridades Sanitarias y Terceros Autorizados.

Temario:

  1. Introducción
    • Aspectos generales
    • Definiciones
  2. Marco Regulatorio
  3. Guías y expectativas de la Autoridad Sanitaria relacionadas con la investigación de desviaciones
  4. Manejo de Desviaciones
    • Diagrama de flujo de investigación de desviaciones
    • Responsabilidad del personal
    • Como documentar la desviación
  5. Investigación de Fallas
    • Herramientas de Investigación
    • Identificación de causa raíz
    • Evaluación del impacto de la falla
    • Uso de herramientas de gestión de riesgo
    • Clasificación de la desviación basado en gestión de riesgos
  6. Sistema CAPA
    • Implementación
    • Establecimiento de CAPA’s
    • Monitoreo y evaluación de la efectividad de CAPA´s
  7. Taller: Investigación de causa raíz e implementación de CAPA
  8. Conclusiones

INVERSIÓN:

Precio general por persona: $3,200 MXN + IVA (Se pagará IVA solo en caso de requerir factura)
SE OTORGA UN 15% DE DESCUENTO POR PRONTO PAGO ANTES DEL 19 DE OCTUBRE *no aplica en pago a crédito

*En caso de contar con un grupo de 4 inscritos en adelante, podrá llevarse a cabo como curso cerrado, mejorando el precio, así como un ajuste al temario acorde a las necesidades de su empresa. Las fechas de impartición del curso podrán ser determinadas por el cliente, dependiendo de la disponibilidad del ponente. 

FORMA DE PAGO:

  • BANCO: BBVA
    TITULAR: CAPACITACIÓN Y VALORACIÓN DEL TALENTO HUMANO S.C.
    CUENTA BANCARIA: 0115704197
    CUENTA CLABE: 012180001157041971
  • PAYPAL
  • PAGO EN OXXO

 
INCLUYE:

  • Manual Digital
  • Diploma de participación digital
  • Constancia DC-3 digital *Con valor curricular ante la STPS

 

Una vez realizado el pago, deberá enviarse el comprobante u orden de compra a contacto@cav-tah.com.mx, en cuanto lo recibamos, le enviaremos un correo confirmación junto con las instrucciones para acceder al curso.

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