Sistemas de Gestión de Calidad aplicado a Medicamentos y Dispositivos médicos

Fecha

13-14 abril 2021

Hora y Localización

9:00 - 18:00
ONLINE

Precio

$3,200 MXN + IVA

Ponente

Mtro. José Luis Meza

CURSO ONLINE “SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD APLICADO A MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS”

 Ponente: Mtro. José Luis Meza de la Rosa

Duración: 16 horas

Horario: 9:00 a 18:00 hrs

Modalidad: ONLINE

Fecha: 13-14 abril 2021

Dirigido a: 

Personal de la industria farmacéutica de las áreas de calidad,  documentación, asuntos regulatorios, producción y validación interesados en conocer las bases e integración del sistema de gestión de calidad aplicable a medicamentos y dispositivos médicos

Propósito: 

Profundizar en las características del Sistema de Gestión de Calidad aplicado a medicamentos y dispositivos médicos, para su implantación eficiente. Se adquirirán las bases normativas, evidencia documental e impacto en las diferentes áreas del proceso.

TEMARIO

1. Entorno regulatorio de los medicamentos y dispositivos médicos

2. Bases del Sistema de Gestión de Calidad

3. Objetivos y alcance

4. Lineamientos conforme a NOM-059-SSA1-2015 y NOM-241-SSA1-2012 (incluyendo Proy-NOM-241-SSA1-2018)

4. Evidencia documental

5. Características de un Sistema de Gestión

    5.1 Medicamentos

    5.2 Dispositivos Médicos

6. Enfoque de Gestión de Riesgos

    6.1 Modelo de Reason

    6.2 Análisis modal de efectos y fallas

    6.3 Protocolo de Londres

7. Alineación con ISO 900

   7.1 Requisitos y diseño

8. El nuevo modelo regulatorio y las tendencias del sistema de Gestión de Calidad

9. Impacto en las Buenas Prácticas de Documentación y Buenas Prácticas de Fabricación

10. Vínculo con las diferentes áreas del proceso

11. Casos de estudio y conclusiones

INVERSIÓN:

Precio general por persona: $3,200 MXN + IVA (Se pagará IVA solo en caso de requerir factura)
SE OTORGA UN 15% DE DESCUENTO POR PRONTO PAGO ANTES DEL 02 DE ABRIL *no aplica en pago a crédito

*En caso de contar con un grupo de 4 inscritos en adelante, podrá llevarse a cabo como curso cerrado, mejorando el precio, así como un ajuste al temario acorde a las necesidades de su empresa. Las fechas de impartición del curso podrán ser determinadas por el cliente, dependiendo de la disponibilidad del ponente. 

FORMA DE PAGO:

  • BANCO: BBVA
    TITULAR: CAPACITACIÓN Y VALORACIÓN DEL TALENTO HUMANO S.C.
    CUENTA BANCARIA: 0115704197
    CUENTA CLABE: 012180001157041971
  • PAYPAL
  • PAGO EN OXXO

INCLUYE:

  • Manual Digital
  • Diploma de participación digital
  • Constancia DC-3 digital

Una vez realizado el pago, deberá enviarse el comprobante u orden de compra a contacto@cav-tah.com.mx, en cuanto lo recibamos, le enviaremos un correo confirmación junto con las instrucciones para acceder al curso.

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