Regulación de Medicamentos Biotecnológicos

Fecha

01 y 02 diciembre 2021

Hora y Localización

9:00 - 18:00
ONLINE

Precio

$3,200 MXN + IVA

Ponente

Mtro. José Luis Meza

CURSO ONLINE “REGULACIÓN DE MEDICAMENTOS BIOTECNOLÓGICOS”

Ponente: Mtro. José Luis Meza de la Rosa
Duración: 16 horas
Horario: 9:00 a 18:00 hrs (Horario Ciudad de México)
Modalidad: ONLINE
Fecha: 01 y 02 diciembre 2021

Objetivo:

Los asistentes identificarán el marco conceptual y práctico sobre los productos biotecnológicos, los aspectos clínicos y químico-biológicos implicados, así como los fundamentos de la biocomparabilidad y los estudios correspondientes.

Dirigido a:

Químicos, Biólogos, Q.F.B., Biotecnólogos, Bioquímicos o afines.

Temario:

  1. Marco regulatorio de biofármacos y medicamentos biotecnológicos

–           Producción de anticuerpos monoclonales

–           El camino hacia la aprobación de los anticuerpos terapéuticos

–           Marco jurídico aplicable a medicamentos biotecnológicos

–           Panorama regulatorio actual de los medicamentos biotecnológicos en México

  1. Evaluación de la calidad, seguridad y eficacia de medicamentos biotecnológicos

–           Caracterización fisicoquímica

–           Estudios de farmacocinética y farmacodinamia

–           Atributos de calidad

–           Evaluación de la seguridad preclínica y clínica en medicamentos biotecnológicos

  1. Factores críticos para la integración del dossier de registro

–           Integración del CTD para una nueva molécula de origen biotecnológico

–           Información de calidad 

–           Información preclínica

–           Información clínica

–           Principales puntos de prevención de COFEPRIS

  1. Demostración de biocomparabilidad

–           La ruta a seguir para los medicamentos biocomparables

–           Etapas críticas para la demostración de biocomparabilidad

–           Estatus actual de los medicamentos biocomparables en México

 

INVERSIÓN: 

Precio general por persona: $3,200 MXN + IVA (Se pagará IVA solo en caso de requerir factura)
SE OTORGA UN 15% DE DESCUENTO POR PRONTO PAGO ANTES DEL 21 DE NOVIEMBRE *no aplica en pago a crédito

*En caso de contar con un grupo de 4 inscritos en adelante, podrá llevarse a cabo como curso cerrado, mejorando el precio, así como un ajuste al temario acorde a las necesidades de su empresa. Las fechas de impartición del curso podrán ser determinadas por el cliente, dependiendo de la disponibilidad del ponente. 

 FORMA DE PAGO:

  • BANCO: BBVA
    TITULAR: CAPACITACIÓN Y VALORACIÓN DEL TALENTO HUMANO S.C. 
    CUENTA BANCARIA: 0115704197
    CUENTA CLABE: 012180001157041971
  • PayPal
  • Pago en OXXO

 
INCLUYE: 

  • Manual Digital
  • Diploma de participación digital
  • Constancia DC-3 digital


Una vez realizado el pago, deberá enviarse el comprobante u orden de compra a
 contacto@cav-tah.com.mx, en cuanto lo recibamos, le enviaremos un correo confirmación junto con las instrucciones para acceder al curso.

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