Bioequivalencia en Medicamentos Genéricos

Fecha

29-30 julio 2021

Hora y Localización

09:00 - 18:00
ONLINE

Precio

$3,200 MXN + IVA

Ponente

Mtro. José Luis Meza

CURSO ONLINE “BIOEQUIVALENCIA DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS”

Ponente: Mtro. José Luis Meza de la Rosa
Duración: 16 horas
Horario: 9:00 a 18:00 hrs (Horario Ciudad de México)
Modalidad: ONLINE
Fecha: 29-30 julio 2021

Dirigido a:

Personal de la industria farmacéutica de las áreas de calidad,  asuntos regulatorios e investigación clínica interesados en conocer las directrices y fundamentos de los estudios de bioequivalencia aplicables a medicamentos genéricos

Propósito: 

Conocer a profundidad las bases de los estudios de bioequivalencia en México, conforme a la NOM-177. Nos adentraremos en los diferentes estudios de intercambiabilidad y aprenderemos sobre el diseño y conducción de las pruebas de bioequivalencia, desde la farmacocinética a los parámetros estadísticos

Temario:

  1. Entorno regulatorio de la industria farmacéutica
  2. Módulo de intercambiabilidad: dossier de registro de medicamentos
  3. Los estudios de intercambiabilidad conforme a la NOM-177-SSA1-2013
  4. Lineamientos de los estudios de bioequivalencia
  5. Características de la biodisponibilidad de los medicamentos
    5.1 Parámetros de biodisponibilidad
  1. Importancia de la bioequivalencia en la evaluación de los medicamentos genéricos
    6.1 Normatividad aplicable en México
    6.2 Homologación con estándares internacionales

7. Conducción de estudios de bioequivalencia por Terceros Autorizados

8. Aprobación de medicamentos y la demostración de intercambiabilidad
    8.1 Perfil de farmacocinética
    8.2 Parámetros estadísticos

9. Pruebas especiales de bioequivalencia

10. Tendencias de los estudios de intercambiabilidad

11. Casos de estudio y conclusiones

 INVERSIÓN:

Precio general por persona: $3,200 MXN + IVA (Se pagará IVA solo en caso de requerir factura)
SE OTORGA UN 15% DE DESCUENTO POR PRONTO PAGO ANTES DEL 21 DE JULIO *no aplica en pago a crédito

*En caso de contar con un grupo de 4 inscritos en adelante, podrá llevarse a cabo como curso cerrado, mejorando el precio, así como un ajuste al temario acorde a las necesidades de su empresa. Las fechas de impartición del curso podrán ser determinadas por el cliente, dependiendo de la disponibilidad del ponente. 

FORMA DE PAGO:

  • BANCO: BBVA
    TITULAR: CAPACITACIÓN Y VALORACIÓN DEL TALENTO HUMANO S.C.
    CUENTA BANCARIA: 0115704197
    CUENTA CLABE:
    012180001157041971
  • PAYPAL
  • PAGO EN OXXO

 INCLUYE:

  • Manual Digital
  • Diploma de participación digital
  • Constancia DC-3 digital

Una vez realizado el pago, deberá enviarse el comprobante u orden de compra a contacto@cav-tah.com.mx, en cuanto lo recibamos, le enviaremos un correo confirmación junto con las instrucciones para acceder al curso.

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