Armado de Dossier para Registro de Medicamentos

Fechas

19-20 agosto 2021

Hora

9:00 - 18:00 hrs
ONLINE

Precio

$3,200 MXN + IVA

Ponente

Mtro. José Luis Meza

CURSO ONLINE “ARMADO DE DOSSIER PARA REGISTRO DE MEDICAMENTOS”

Ponente: Mtro. José Luis Meza
Duración: 16 horas
Horario: 9:00 a 18:00 hrs (Horario Ciudad de México)
Modalidad: ONLINE
Fecha: 19-20 de agosto 2021

Dirigido a:

Personal de asuntos regulatorios, documentación, calidad e industria de dispositivos médicos en general, que deseen profundizar acerca del armado de dossier para registro de medicamentos y dispositivos médicos.

Propósito:

Adquirir las bases y profundizar en la integración del expediente para registro de medicamentos y dispositivos médicos. Se conocerán a profundidad los documentos legales, información de calidad, estudios de calidad, estudios preclínicos y clínicos de intercambiabilidad.

Temario:

1. Panorama regulatorio para el registro de medicamentos y dispositivos médicos

2. Ciclo de vida de los medicamentos y dispositivos médicos

4. Marco jurídico aplicable

5. Preparación del expediente de registro a COFEPRIS

6. Conformación de los módulos del dossier de un medicamento modalidad Molécula Nueva

7. Conformación de los módulos del dossier de un medicamento modalidad Genérico

8. Conformación de los módulos del dossier de un dispositivo médico

9. Guía de evaluación de Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación

10. Caso de estudio: Integración de un dossier para registro de un medicamento de dosis crítica

11. Caso de estudio: Integración de un dossier para registro de un dispositivo médico implantable (clase III)

12. Prevenciones más frecuentes durante el ingreso de un dossier para registro de medicamentos y dispositivos médicos

13. Conclusiones

INVERSIÓN:

Precio general por persona: $3,200 MXN + IVA (Se pagará IVA solo en caso de requerir factura)
SE OTORGA UN 15% DE DESCUENTO POR PRONTO PAGO ANTES DEL 09 DE AGOSTO *no aplica en pago a crédito

*En caso de contar con un grupo de 4 inscritos en adelante, podrá llevarse a cabo como curso cerrado, mejorando el precio, así como un ajuste al temario acorde a las necesidades de su empresa. Las fechas de impartición del curso podrán ser determinadas por el cliente, dependiendo de la disponibilidad del ponente. 

FORMA DE PAGO:

  • BANCO: BBVA
    TITULAR: CAPACITACIÓN Y VALORACIÓN DEL TALENTO HUMANO S.C.
    CUENTA BANCARIA: 0115704197
    CUENTA CLABE: 012180001157041971
  • PAYPAL
  • PAGO EN OXXO


INCLUYE:

  • Manual Digital
  • Diploma de participación digital
  • Constancia DC-3 digital

    Una vez realizado el pago, deberá enviarse el comprobante u orden de compra a contacto@cav-tah.com.mx, en cuanto lo recibamos, le enviaremos un correo confirmación junto con las instrucciones para acceder al curso.

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